Detailseite | Th. Geyer

Berufserfahrene | ingredients | Höxter | Teil- oder Vollzeit

Mitarbeiter Qualitätsmanagement und -sicherung - API - m/w/d

Für unseren Standort in Höxter-Stahle suchen wir Sie zur Verstärkung im Bereich Quality & Regulatory Affairs im pharmazeutischen Umfeld! Wenn Sie sich für vielseitige Aufgaben rund um GMP-gerechtes Qualitätsmanagement, regulatorische Anforderungen und Audits begeistern, erwartet Sie bei einer 32- bis 38,5-Stunden-Woche eine spannende Tätigkeit.

Lust auf diese Aufgaben?

Weiterentwicklung, Pflege und Überwachung des Qualitätsmanagementsystems gemäß AMWHV und geltender GMP-Richtlinien
Sicherstellung der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben sowie qualitätsrelevanter Standards im Unternehmen
Erstellung, Bearbeitung und Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs, Change Controls und relevanten KPIs
Überprüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente, insbesondere SOPs
Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner und externer Audits sowie behördlicher Inspektionen
Bearbeitung von Kundenreklamationen und enge Zusammenarbeit mit Lieferanten zur Lösung qualitätsbezogener Fragestellungen
Planung und Durchführung von GMP-Schulungen sowie bereichsübergreifende Unterstützung, u. a. für Regulatory Affairs und Business Development

Das wünschen wir uns

Ausbildung/Studium im Bereich Pharmazie, Chemie, Biologie oder vergleichbare Vorkenntnisse
Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung oder im Handel von APIs
Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office-Anwendungen sowie mit einem ERP-System
Sehr gute Deutsch- & gute Englischkenntnisse erforderlich
Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit, Verantwortungsbewusstsein sowie eine selbstständige und strukturierte Arbeitsweise runden Ihr Profil ab